前段時間，AOAC（美國分析化學(xué)家協(xié)會）在其官方網(wǎng)站宣布了首批獲得安裝與運行(Q²)認(rèn)證的兩家技術(shù)供應(yīng)商，瑞士萬通名列其中。
AOAC 由來自90多個國家的4000多名個人和300多個機(jī)構(gòu)共同組成，其個人成員包括來自工業(yè)界、政府和學(xué)術(shù)界的實驗室管理人員、分析化學(xué)家、微生物學(xué)家、毒理學(xué)家、法醫(yī)學(xué)家等，機(jī)構(gòu)成員則包括企業(yè)、商業(yè)實驗室、政府機(jī)構(gòu)和大學(xué)等。
經(jīng)過139年的發(fā)展，AOAC 已經(jīng)成為一個受到國際矚目的、致力于對食品和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的分析方法進(jìn)行驗證和認(rèn)可的國際組織，是國際認(rèn)可的金標(biāo)準(zhǔn)頒布者和驗證者。
安裝與運行(Q2)認(rèn)證是 AOAC 為支持 ISO17025：2017實驗室認(rèn)證和客戶服務(wù)的需求而推出。該認(rèn)證根據(jù) GAMP-5 中的生命周期V模型進(jìn)行，對儀器設(shè)計和系統(tǒng)構(gòu)建過程進(jìn)行了驗證，包括安裝前 (Pre-IQ) 和安裝 (IQ) 參數(shù)認(rèn)證、儀器運行 (OQ) 認(rèn)證、安裝培訓(xùn) (FT) 以及基于儀器系統(tǒng)檢查表和用戶手冊的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng) (PM) 培訓(xùn)。
具體流程如下：
一. 安裝認(rèn)證（Pre-IQ和IQ）
◆ 記錄安裝所需的實驗室基礎(chǔ)設(shè)施（Pre-IQ）--與 TP 規(guī)格一致
◆ 記錄儀器安裝認(rèn)證 (IQ) 所需的協(xié)議以及校準(zhǔn)和運行標(biāo)準(zhǔn)
◆ 向客戶提供用戶使用、故障排除和維護(hù)手冊，必要時提供插圖和零件編號
◆ 告知用戶儀器維護(hù)、校準(zhǔn)的周期及步驟，并做好記錄
二. 運行認(rèn)證(OQ)
◆ 證明儀器按照 TP 規(guī)格參數(shù)運行
◆ 測試和評估儀器組件的性能，以確認(rèn)所有組件均按預(yù)期或設(shè)計的閾值運行
◆ 預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)（小型OQ）
◆ 評估運行情況，確保儀器按設(shè)計和宣傳的情況正常運行
三. 安裝培訓(xùn) (FT)
◆ 確保用戶手冊或?qū)Ｓ门嘤?xùn)手冊中包含儀器操作程序
◆ 根據(jù)與用戶手冊或?qū)Ｓ门嘤?xùn)手冊一致的檢查表對 TP 現(xiàn)場代表進(jìn)行培訓(xùn)
◆ 實驗室受訓(xùn)人員在培訓(xùn)結(jié)束后在檢查表上簽字并注明日期
瑞士萬通實驗室儀器：瑞士萬通本次通過認(rèn)證的產(chǎn)品為940譜峰思維TM離子色譜系統(tǒng)，858專業(yè)樣品處理系統(tǒng)和安培檢測器。
1.940譜峰思維TM離子色譜系統(tǒng)
★ 一體式模塊化設(shè)計的高性能離子色譜，可根據(jù)需求自由升級
★ 強(qiáng)大的樣品適應(yīng)性，可分析的樣品濃度覆蓋ng/L~%
★ 智能化組件，保證檢測結(jié)果的可靠性
★ 全面兼容各種檢測器：電導(dǎo)檢測器、安培檢測器、紫外/可見檢測器
★ 全面兼容瑞士萬通英藍(lán)樣品前處理技術(shù)
★ MagIC Net 軟件控制，符合GLP和FDA規(guī)范
★ 維護(hù)成本低，使用壽命長
★ 瑞士制造，瑞士品質(zhì)
2. 858專業(yè)樣品處理系統(tǒng)
★ 全部管路為惰性材料，避免腐蝕引入雜質(zhì)
★ 可對500μL到500mL范圍內(nèi)的樣品進(jìn)行自動化處理
★ 多種樣品盤可供選擇，還可自由定制
★ 智能化組件，包括樣品架在內(nèi)的主要部件均可被MagIC Net軟件自動識別
★ 可搭配兩臺或多臺主機(jī)使用
★ 可配置洗針位，對進(jìn)樣針內(nèi)外壁進(jìn)行清洗
3.安培檢測器
★ 用于測定具有電化學(xué)活性的物質(zhì)
★ 可用于離子色譜或液相色譜
★ 可選DC、PAD、flexIPAD和CV多種測量模式，選擇性好
★ 具有金、銀、鉑和玻碳多種工作電極可選
★ 參比電極免維護(hù)，使用簡單
★ 信噪比高，靈敏度好
★ 測量范圍大，可滿足苛刻的應(yīng)用要求
★ 射壁式和薄層式檢測池可選，用于不同種類的樣品分析
★ 內(nèi)置漏液傳感器，避免泄露
